uzluga.ru
добавить свой файл


Роль лабораторной службы при проведении клинических исследований лекарственных средств


Прогресс аналитических технологий







Биохимия желудка







«Если диагноз основан на лабораторных данных, врач должен быть уверен в надежности метода и в качестве выполнения исследования»



В медицине есть две составляющие: медицинская помощь, искусство врача – НЕСТАНДАРТНАЯ творческая деятельность и условия для оказания медицинской помощи –ПОДЛЕЖАЩИЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ



Основные этапы лабораторного анализа







Европейская модель аналитического качества (рабочая группа EQALM: Petersen PH et al, 1996)







Международный стандарт ISO 17511-2003 Медицинские устройства для диагностики in vitro – Измерение величин в биологических пробах – Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам



Палата мер и весов

  • Палата мер и весов

  • МНО (IFCC)

  • МНО (IFCC)

  • АРЛ, ЛП

  • АРЛ, ЛП

  • ЛП

  • ЛП

  • ЛП

  • ЛП

  • ЛП и/или КДЛ

  • КДЛ

  • КДЛ



147



139



Принципы обеспечения эффективности клинико-диагностической лаборатории при проведении клинических исследований



а