uzluga.ru
добавить свой файл
1



 



Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

социального развития

109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

тел.: 298 46 28, 298 46 11





Заявителям государственной регистрации лекарственных средств


ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора


02.05.2006 № 01И-368/06


На № ______________ от ____________


  • Об истечении срока действия 

регистрационных удостоверений

на лекарственные средства


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, срок действия регистрационных удостоверений (нормативной документации) которых истек или истекает до 01.05.2006 и не заявлен к продлению (приложение). В соответствии с приказом Минздрава РФ от 28.05.2003 г. N 223 "Об утверждении Положения о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации" (зарегистрирован в Минюсте России 03.06.2003 г, регистрационный N 4633), держатель регистрационного удостоверения представляет в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора комплект документов и данных, сведения об изменениях, произошедших в методах контроля качества, а также в оценке эффективности и безопасности лекарственного средства в срок не менее, чем за три месяца до истечения срока действия регистрационного удостоверения.

В связи с изложенным, в случае, если до 01.06.2006 информация о предоставлении в установленном порядке документов и данных для продления срока действия регистрационных удостоверений указанных лекарственных средств, не будет направлена в адрес Росздравнадзора, соответствующие сведения будут внесены в государственный реестр лекарственных средств.


Приложение: на 20 л. в 1 экз.


Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев


Глаголев 298-52-18