uzluga.ru
добавить свой файл
1








Генеральному директору

ЗАО «Московская фармацевтическая

фабрика»

М.Д.Дулькис


Фармацевтический пр-д, д. 7,

г. Москва, 125239


И.о. руководителя

Управления Росздравнадзора

по г. Москве и Московской области

В.И.Завалеву


ул. Вучетича, д. 12, г. Москва, 127206


Субъектам обращения

лекарственных средств





Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации


^ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

социального развития

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

тел.: 698 46 28, 698 46 11


06.05.2008______ № _ _01-12669/08


На № 1740-ИК_ от 08.04.2008


Решение о дальнейшей реализации

лекарственного препарата

по результатам повторного

выборочного государственного

контроля


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов №№ 1225/08/ФТ, 1226/08/ФТ от 01.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка прополиса 25 мл» серии 591206, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям

ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка прополиса 25 мл» серии 591206, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области», поставщик

ООО «ПрофитМед Санкт - Петербург», не соответствует требованиям

ФС 42-3736-99 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.06.2008 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.


Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным

письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).


Руководитель Н.В.Юргель


Васина Н.С.

698 28 27