uzluga.ru
добавить свой файл
1

Информация о деятельности

Управления Росздравнадзора по Ульяновской области

за декабрь 2011 года.


Общие сведения об Управлении.

Управление Росздравнадзора по Ульяновской области осуществляет 9 контрольных (надзорных) функций, включающих 51 полномочие. Для выполнения возложенных на Управление функций заключено 30 Соглашений с государственными и общественными организациями.

Штатная численность Управления составляет 15 должностей. На 30.12.2011г. укомплектовано 14 должностей.

В соответствии с задачами Управления функционируют 3 отдела:

  • отдел организации контроля качества оказания медицинской и социальной помощи населению,

  • отдел организации контроля фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения,

  • отдел финансового и административного обеспечения.

При Управлении Росздравнадзора работают 6 комиссий и рабочих групп. Всего проведено 74 заседания.

В течение январядекабря 2011 года были представлены ответы на 687 запроса Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Росздравнадзора РФ, Прокуратуры и др.


Общие сведения о проверках.

За январь–декабрь 2011г. Управлением Росздравнадзора проведено 516 проверок, из них 47 плановых проверок, 469 внеплановых.


Исполнение государственных функций.

Государственная функция – Контроль и надзор в сфере оказания медицинской помощи

лицензирование медицинской деятельности

В январедекабре 2011г. в Управление подано 61 заявление на предоставление и переоформление лицензий, из них на получение лицензий 45, на переоформление лицензий – 16.


Отказов в приеме заявлений вследствие несоответствия комплектности предъявленных документов установленным требованиям не было.

За январь–декабрь 2011г. проведено:

– 45 выездных проверок возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности;

–33 проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, из них плановых – 17, внеплановых по исполнению предписания – 14 (не исполнено 1 предписание, информация направлена в прокуратуру), по обращениям граждан – 3 (факты не подтвердились в 2 случаях, подтвердились в 1 случае).

Все ранее выданные предписания исполнены в полном объеме.


контроль за соответствием качества оказания медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения в федеральных организациях здравоохранения

В январе–декабре 2011г. проведено 107 проверок, в том числе плановых – 2; внеплановых –105, из них:

  • документарных – 93 (по исполнению предписания – 57, по обращению граждан – 36);

  • выездных – 12 (из них: по исполнению предписания – 2, по поручению Росздравнадзора 8, совместно с прокуратурой – 2).

Предписания исполнены в полном объеме, кроме 2 (направлены письма в прокуратуру для принятия мер реагирования), факты по обращениям подтвердились частично в 8 случаях, полностью – в 10 случаях, не подтвердились – в 11 случаях.

На контроле Управления находится исполнение 2-х предписаний.


контроль за осуществлением судебно-медицинской экспертизы

В сентябре 2011года проведена внеплановая документарная проверка по обращению, факты нарушений не подтвердились.


контроль за осуществлением судебно-психиатрической экспертизы

В октябре проведена плановая проверка порядка производства судебно-психиатрической экспертизы. Нарушений не выявлено.


контроль за осуществлением военно-врачебной экспертизы

Военно-врачебная экспертиза осуществляется в Военном комиссариате Ульяновской области. В мае 2011г. Военным комиссариатом получена лицензия на осуществление медицинской деятельности по военно-врачебной экспертизе.


контроль за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности

Проведено 32 проверки, из них:

– плановых 14;

– внеплановых – 18 (документарных 13, выездных – 3 и 2 проверки по обращению граждан, факты подтвердились частично – 1 случай, полностью – 1).

Совместно с Региональным Управлением Фонда социального страхования по Ульяновской области проведено 8 проверок, в том числе плановых – 6, внеплановых – 2.

Управление проводит контроль устранения выявленных нарушений.


контроль за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов

Проведено 18 внеплановых проверок порядка производства медико-социальной экспертизы, в том числе по обращениям граждан – 10, по исполнению предписаний 7 (исполнено), плановых – 1.

По результатам проверок факты подтвердились в 1 обращении, выдано 2 предписания, информация по результатам проверки направлена в прокуратуру. По плановой проверке выдано предписание, информация направлена в ФМБА России.

На контроле Управления находится исполнение 1 предписания.

^ По реабилитации инвалидов проведено 8 проверок (внеплановых 8, в т.ч. по обращениям 5, по исполнению предписания 3 (исполнены).

На контроле неисполненных предписаний нет.


контроль за реализацией мероприятий программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь.

В программе модернизации здравоохранения Ульяновской области на 2011–2012гг. участвуют 89 учреждений, из них в мероприятиях:

–завершение строительства и ремонт объектов здравоохранения – 65; в 2011г. – 50;

–приобретение медицинского оборудования – 55; в 2011г – 50.

–стандарты оказания медицинской помощи – 40; в 2011г. – 40.

–повышение доступности амбулаторно-поликлинической помощи – 64; в 2011г. – 64;

–внедрение современных информационных технологий – 89; в 2011г. – 89.

Управлением Росздравнадзора по Ульяновской области за период июль – декабрь 2011г. осуществлен выезд в 52 лечебно-профилактических учреждения, на комиссии в рамках работы рабочей группы по результатам анализа хода реализации мероприятий программы здравоохранения Ульяновской области заслушаны руководители 26 ЛПУ.

На 01.01.2012г. поставлено 260 единиц оборудования.

В мероприятии по внедрению стандартов медицинской помощи участвуют 40 лечебно-профилактических учреждения здравоохранения Ульяновской области, внедрено 10 федеральных стандартов оказания стационарной медицинской помощи.

В мероприятии по углубленной диспансеризации 14-летних подростков фактически участвуют 37 ЛПУ.

Углубленная диспансеризация начата с 01.09.2011г. Количество 14-летних подростков, прошедших диспансеризацию на 01.01.2011года составило 7200 чел. из 7200 (100%).


Государственная функция – Контроль и надзор в сфере социального развития

контроль за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания

Проведено 15 проверок (5 плановых проверок, 5 проверок совместно с прокуратурой, 1 проверка по обращению и 4 внеплановых проверки по исполнению предписания (исполнено).

На контроле Управления находится выполнение 6 ранее выданных предписаний по устранению нарушений.


контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг

Проведено 20 проверок, в том числе:

– плановых 8;

–внеплановых документарных – 9 (по обращениям граждан – 8, факты не подтвердились, по исполнению предписания – 1 (исполнено),

–внеплановых выездных – 6 (совместно с прокуратурой – 3, по исполнению предписания – 3 (исполнено).

Нарушений в ходе проверок не выявлено.


контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан

В апреле 2011 года проведена 1 плановая проверка. По результатам проверки выдавалось предписание. В июле проведена 1 внеплановая выездная проверка по исполнению предписания. Предписание исполнено в полном объеме.


Государственная функция – Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств

лицензирование фармацевтической деятельности:
^

В январедекабре 2011г. в Управление подано 5 заявлений на предоставление лицензий, из них на получение лицензий 3, на переоформление лицензий – 2.


Отказов в приеме заявлений вследствие несоответствия комплектности предъявленных документов установленным требованиям не было.

Проведено 3 выездных проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.


контроль за производством, изготовлением, отпуском, реализацией, использованием, хранением

В январе декабре 2011г. проведено 53 проверки, в т.ч.:

– 27 плановых,

– 29 внеплановых по исполнению предписаний, выданных при проверке качества ЛС, (в т.ч. 9 проверок по обращению граждан).

По результатам проведённых проверок выдано 25 предписаний, на контроле находится исполнение 11 предписаний.


контроль качества лекарственных средств при гражданском обороте:

В январедекабре 2011г. проведено 32 проверки, в т.ч.:

–27 плановых,

–3 внеплановых проверки по обращениям граждан,

–2 внеплановых исполнения предписания.

По результатам проведённых проверок выдано 2 предписания.

По состоянию на 01.12.2011г. на контроле предписаний нет.

За январьдекабрь 2011 года принято 6 решений о приостановлении обращения на территории Ульяновской области 4 наименований (6 серий) недоброкачественных лекарственных средств. Фальсифицированных лекарственных средств не выявлено. Поставщикам направлено 771 уведомление для представления отчетов о необходимости проведения повторного анализа, уничтожения или возврата продукции производителям.


контроль за уничтожением лекарственных средств

В январе – ноябре поставщикам направлено 51 уведомление для предоставления отчетов об уничтожении недоброкачественных ЛП, в Управление представлены акты уничтожения.


контроль за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических

исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

В апреле 2011 года специалистами Управления проведена 1 плановая проверка проведения клинических исследований лекарственных препаратов. По результатам проверки выдано предписание. Проведена проверка исполнения предписания – исполнено в полном объёме.


мониторинг безопасности лекарственных средств

Региональный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств создан при ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница» в октябре 2008г. Основные его функции: сбор и анализ сведений о безопасности лекарственных препаратов, расследование эпизодов нежелательных реакций и терапевтической неэффективности, консультирование практикующих врачей по проблемам рациональной фармакотерапии.

По состоянию на 31.12.2011г.:

– количество ЛПУ имеющих в штате клинических фармакологов 19.

– количество ЛПУ получивших логин и пароль для работы в базе «Фармаконадзор» 81.

В декабре 2011г. поступила информация о выявлении 4 НПР (всего за 2011г. 58).

Специалистами Управления при проведении плановых проверок и проверок по обращениям граждан в ЛПУ контролируется вопрос организации и порядка работы в области Фармаконадзора. Выявлено 3 случая нарушений порядка подачи извещений о НПР.

В 2011г. в Управлении состоялось 2 заседания комиссии по обращению лекарственных средств с приглашением руководителя Регионального центра, главного внештатного клинического фармаколога МЗ УО, представителей МЗ УО и главных врачей ЛПУ, на которых обсуждались проблемы организации работы по фармаконадзору в ЛПУ нашего региона. Решение вопросов, поднятых на комиссиях, находится на контроле Управления.


контроль за рекламой лекарственных средств

За 2011 год выявлено 46 случаев рекламы ЛС и БАДов, не соответствующих законодательству РФ о рекламе. В УФАС направлены 4 письма по выявленным Управлением Росздравнадзора нарушениям для принятия мер реагирования. В связи с публикацией рекламных материалов с нарушением законодательства РФ в печатных изданиях, распространяемых на территории 2-х и более регионов, информация о выявленных нарушениях в 2-х случаях направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. По полученным материалам территориальным Управлением ФАС возбуждено административно делопроизводство по нарушениям законодательства о рекламе.


Государственная функция – Контроль и надзор в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

В 2011г. в Управление подано 3 заявления на предоставление лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесённых в список II, из них на получение лицензии 1, на переоформление лицензии – 2.

В 2011г. в Управление подано 3 заявления на предоставление лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесённых в список III, из них на получение лицензии 1, на переоформление лицензии – 2.


Отказов в приеме заявлений вследствие несоответствия комплектности предъявленных документов установленным требованиям не было.

Проведено 4 выездные проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесённых в список II и список III.

По состоянию на 01.01.2012г. все ранее выданные предписания исполнены.


Государственная функция – Контроль за реализацией приоритетного национального проекта «Здоровье»

В январе - декабре 2011 года Управлением проведены 24 проверки реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» и 10 проверок организации диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации.

1. Повышение квалификации медицинских работников.

По данным на 01.12.2011 г. в Регистр включены 6765 медицинских работников из 51 ЛПУ.

2. Оснащение ЛПУ диагностическим оборудованием и санитарным автотранспортом. Проведены 8 плановых, 2 – совместные с Прокуратурой Заволжского района г. Ульяновска и 5 внеплановых проверок (по исполнению ранее выданных предписаний по устранению нарушений) - нарушения устранены в полном объеме.

В ходе проведения проверок выявлены нарушения в части организации оформления формуляров на оборудование, поставленное рамках ПНП «Здоровье» в 6 ЛПУ, не внесения в АИС ММИ 2 единиц оборудования, поставленного по программе ПНП «Здоровье» в 1 ЛПУ, обеспечения эксплуатации поставленного оборудования специалистами, не имеющими соответствующую квалификацию, в 4 ЛПУ. Выданы предписания об устранении выявленных нарушений, исполнение на контроле.

^ 3. Диспансеризация работающих граждан.

Проведены 5 плановых и 3 внеплановых проверок по контролю исполнения ранее выданных предписаний – нарушения устранены в полном объеме.

^ 4. Диспансеризация детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации.

Проведены 3 плановые и 6 внеплановых проверок по исполнению ранее выданных предписаний (нарушения устранены в полном объеме).

Выданы 2 предписания об устранении выявленных нарушений. На контроле Управления находится 1 ранее выданное предписание.

^ 5. Иммунизация населения в рамках Национального календаря профилактических прививок

Проведены 8 плановых проверок. Не исполненных предписаний нет.

В 2011 году проведены 2 проверки совместно с Прокуратурой Заволжского района г. Ульяновска – нарушений не выявлено.

6. Обследование населения с целью выявления инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С , а так же лечение больных ВИЧ- инфекцией, гепатитами В и С

Проведены 4 проверки, в т.ч. 1 - совместно с прокуратурой г. Димитровграда – нарушений не выявлено.

^ 7. Неонатальный скрининг на галактоземию, муковисцидоз и адреногенитальный синдром. Аудиологический скрининг детей первого года жизни.

Проведены 5 плановых и 3 внеплановых проверки по исполнению ранее выданных предписаний (нарушения устранены).

^ 8. Обследование населения с целью выявления туберкулеза, лечения больных туберкулезом. Профилактические мероприятия.

Проведена 1 плановая проверка, по результатам которой выдано предписание об устранении нарушений. Предписание исполнено.

^ 9. Реализация мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями.

Проведены 1 плановая и 3 внеплановые проверки (2 проверки – по исполнению ранее выданного предписания (нарушения устранены в полном объеме) и 1 – по обращению граждан в прокуратуру Ульяновской области – нарушений не выявлено.

На контроле Управления не исполненных предписаний нет.

^ 10. Реализация мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при ДТП.

Проведены 2 плановые и 2 внеплановые проверки по исполнению ранее выданного предписания (нарушения устранены в полном объеме). По результатам проверок выдано 1 предписание, исполнено.

^ 11. Оказание высокотехнологичной помощи

Проведена 1 плановая проверка. Нарушений не выявлено.

12. Реализация программы «Родовый сертификат».

Проведены 7 плановых проверок. Выявлены нарушения в части контроля за соблюдением стандарта проведения диспансерного (профилактического) наблюдения детей в течение первого года жизни. Руководителям выданы предписания об устранении выявленных нарушений. Исполнение предписаний на контроле Управления.

^ 13. Реализация мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни.

Проведены 2 плановых проверки и 1 внеплановая проверка по устранению ранее выявленных нарушений – предписание исполнено.

В июне 2011 года специалисты Управления приняли участие в проверке, проведенной Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по вопросу готовности Ульяновской области к реализации мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни (предоставление субсидий из федерального бюджета), в ходе проверки посещены 5 Центров здоровья – принято положительное решение.


Государственная функция – Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий

контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области охраны здоровья граждан.

Всего проведено 13 проверок. На контроле Управления находится исполнение 3-х ранее выданных предписаний.


контроль и надзор за полномочиями Российской Федерации в области государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации

Отделом организации контроля качества оказания медицинской и социальной помощи населению проведено 20 проверок, в том числе:

– 8 плановых выездных проверок,

– 12 внеплановых (в том числе 1 по обращению граждан, 11 по исполнению предписаний; в том числе 9 документарных, 3 выездных) проверок по исполнению предписаний обеспечения необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи (все предписания исполнены). Нарушения по ранее выданным предписаниям устранены.

По результатам плановой проверки выдано 3 предписания об устранении нарушений. Исполнение предписаний находится на контроле Управления.

Отделом организации контроля фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения проведено 62 проверки, в т.ч.:

– 4 плановые проверки,

–48 документарных проверок (в т.ч. 34 в рамках рассмотрения обращения граждан, 25 проверок исполнения ранее выданного предписания, из них 6 – не исполнено, информация направлена в прокуратуру).

По результатам проверок выдано 29 предписаний. На контроле находится исполнение 4 предписания.


Государственная функция – Мониторинг применения цен на ЖНВЛП

Мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

Управлением Росздравнадзора по Ульяновской области проводится мониторинг по ценам и ассортименту ЖНВЛП с июня 2009 года. Количество респондентов, внесших сведения за декабрь 2011г. в Ульяновской области составило 114 учреждений, из них 29 стационарных лечебно-профилактических учреждений и 85 аптечных учреждений (организаций). В базу данных на момент ее закрытия 05.01.2012 в Ульяновской области по состоянию на 15 декабря 2011 г. было введено 35352 учетных записей, из них по амбулаторному сегменту 30720, по госпитальному сегменту – 4632.

Анализ динамики применяемых розничных торговых надбавок к фактическим ценам производителей на ЖНВЛП с начала 2011г. показывает, что уровень надбавок в Ульяновской области ниже среднего показателя по России и по Приволжскому округу.


контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

На 31.12.2011г. специалистами Управления проведено 167 проверок аптечных организаций (208 объектов), в том числе 20 проверок по исполнению ранее выданных предписаний. По итогам проведённых проверок выдано 9 предписаний об устранении выявленных нарушений. Проведены проверки исполнения данных предписаний (исполнены).


Государственная функция – Контроль и надзор в сфере обращения изделий медицинского назначения

контроль за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, в том числе надзор за соблюдением государственных стандартов технического обслуживания на продукцию медицинского назначения

Проведены 37 проверок порядка использования ИМН, в том числе плановых 23, по исполнению предписаний 14 (исполнены).

Проведено 6 плановых проверок оборота ИМН. Нарушений не выявлено.


Государственная функция – Контроль за расходованием средств федерального бюджета

Проведено 12 проверок. Выдано 3 предписания. Исполнение предписаний на контроле Управления.


Работа с обращениями граждан.

Из 127 обращений, рассмотренных в 2011 году, 53 обращения касалось вопросов организации и качества медицинской помощи, 3 качества санаторно-курортного лечения, 33 – ОНЛС, 24 – МСЭ и реабилитации инвалидов, 1 – качество ИМН, 2 – оплата проезда к месту оказания ВМП, 2 – обеспечение ЛПУ и аптечных организаций лекарственными препаратами, 4 – качества лекарственных средств, 3 – предоставления социальной помощи, 1 – порядка определения связи заболевания с профессией, 1 – нарушения МЗ УО реализации переданных полномочий в части лицензирования фармацевтической деятельности.

По результатам рассмотрения признаны обоснованными 63 обращения (49,6% от рассмотренных):

– организация и качество медицинской помощи – 26,

– качество санаторно-курортного лечения – 1,

– ОНЛС – 28,

– МСЭ и реабилитации инвалидов – 4,

– качество лекарственных средств – 3,

– предоставления социальной помощи – 1.

Выдано 36 предписаний об устранении нарушений, составлены и направлены в суд 2 протокола об административном правонарушении.

На личном приеме принято 216 граждан, по горячей линии принято 143 звонка.