uzluga.ru
добавить свой файл


Результаты контрольно-надзорных мероприятий, проведенных Управлением организации государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора в ноябре-декабре 2012 года.


Проведена 1 плановая выездная проверка в рамках государственного контроля при обращении лекарственных средств в отношении ЗАО "РЕСТЕР" – предприятия-производителя лекарственных средств (Удмуртская Республика). Выявлены нарушения приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н в части недостаточного оснащения складских помещений приборами для регистрации параметров воздуха и необходимости проведения косметического ремонта помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов.

По результатам проверки ЗАО "РЕСТЕР" выдано предписание об устранении нарушений.


Проведено 3 плановых выездных проверки в г. Москве и Московской области в рамках контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами.

В ходе проверок установлено следующее.

^ ООО «Рас-Сток» не осуществляет деятельность по адресу, указанному в лицензии, договорные отношения с владельцем помещений отсутствуют. По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении, в Арбитражный суд Московской области направлено исковое заявление о привлечении организации к административной ответственности.

ЗАО Мединторг и ООО "Сайлент 2000" осуществляют фармацевтическую деятельность с соблюдением лицензионных требований, нарушений при проверке не выявлено.


В рамках контроля за исполнением ранее выданных предписаний, в ноябре-декабре 2012 г. проведено 7 внеплановых проверок (6 выездных, 1 документарная) по устранению ранее выявленных нарушений.

В ходе проверок установлено следующее.

Организациями оптовой торговли лекарственными средствами, имеющими адрес осуществления деятельности в г. Владимир, - ООО «Биомед», ООО «Авиценна», ООО «Фармоград» ООО «Эдельвейс» нарушения не устранены. Аптечные склады по адресам, указанным в лицензии, отсутствуют. По результатам проверок составлены протоколы об административных правонарушениях, в Арбитражный суд Владимирской области направлены исковые заявления о привлечении указанных организаций к административной ответственности.

Организациями Федеральное государственное учреждение "Всероссийский центр медицины катастроф "Защита" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" и ЗАО "Орматек" приняты следующие меры по устранению нарушений:

- проведены ремонтные работы,

- закуплены шкафы, стеллажи,

- установлено дополнительное холодильное оборудование и кондиционеры для обеспечения необходимого режима хранения лекарственных препаратов,

- проведены работы по защите лекарственных препаратов от действия света,

- приказами по организациям назначены лица, ответственные за соблюдение правил хранения лекарственных препаратов.

Выявленные нарушения указанными юридическими лицами устранены в полном объеме, законодательство Российской Федерации, регламентирующее хранение лекарственных препаратов, исполняется.

ОАО Красфарма" – предприятие – производитель лекарственных средств представлен план устранения нарушений. После устранения нарушений Росздравнадзором будет проведена проверка исполнения предписания.