uzluga.ru
добавить свой файл
1



Злокачественное новообразование в молочной железе с амплификацией гена HER2 и гиперэкспрессией рецептора роста. Опухоль данного типа ведет себя крайне агрессивно и быстро метастазирует в другие органы.

  • Злокачественное новообразование в молочной железе с амплификацией гена HER2 и гиперэкспрессией рецептора роста. Опухоль данного типа ведет себя крайне агрессивно и быстро метастазирует в другие органы.

  • Больные РМЖ с положительным HER2 статусом имеют плохой прогноз и низкую выживаемость (1-2 года с момента постановки диагноза).

  • Заболеванию особо подвержены женщины в репродуктивном возрасте.

  • Опухоль с положительным HER2 статусом не реагирует на традиционные линии химиотерапии.



УСТОЙЧИВЫЙ РОСТ РМЖ В РФ (% от всех заболевших):

  • УСТОЙЧИВЫЙ РОСТ РМЖ В РФ (% от всех заболевших):

    • 1980 13,5%,
    • 2006 19,7%. (нужны более свежие
  • 5-ЛЕТНЯЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ БОЛЬНЫХ С ЛОКАЛЬНЫМ РМЖ:

    • Россия - нет данных о популяционной выживаемости по РМЖ.
    • США 98 % (в 1950-х гг. – 80 %). При региональном распространении - 81 %, с отдаленными метастазами 26 %.
    • Западная Европа 74 %,
    • Восточная Европа 58 %,
  • СМЕРТНОСТЬ ОТ РМЖ ЗА ПОСЛЕДНИЕ 8 ЛЕТ :

    • в России увеличилась на 13 %,
    • в США уменьшилась на 23 %,
    • в Англии уменьшилась на 20 %.
    • СООТНОШЕНИЕ УМЕРШИХ ОТ РМЖ К ЗАБОЛЕВШИМ:
      • в России 0,49,
      • в США 0,19.
  • ПРИ ПЕРВИЧНОЙ ДИАГНОСТИКЕ IV СТАДИЯ РМЖ ВЫЯВЛЯЕТСЯ:

    • в России в 11,5 %.
    • в США в 6 % случаев,


Общая численность больных РМЖ (все формы) в России (на конец 2006 г.) - 437 774 человек

  • Общая численность больных РМЖ (все формы) в России (на конец 2006 г.) - 437 774 человек

  • Ежегодно выявляется более 48 тыс. новых случаев РМЖ

  • HER2-положительный статус опухоли выявляется у 25-30% всех пациентов с РМЖ - около 15 тыс. новых случаев в год

  • Всего в стране около 90 000 тыс. женщин с РМЖ с положительным HER2 статусом.

  • Выявлено и стоит на учете 3 425 пациенток



Герцептин (трастузумаб, моноклональное антитело) - препарат направленного действия– единственная анти-HER2+ терапия. Стандартное лечение неэффективно.

  • Герцептин (трастузумаб, моноклональное антитело) - препарат направленного действия– единственная анти-HER2+ терапия. Стандартное лечение неэффективно.

  • Герцептин блокирует белок HER2 и рецепторы факторов роста на поверхности раковой клетки, что останавливает развитие опухоли. Герцептин действует на уровне онкогена, точечно воздействует только на клетки HER2-положительной опухоли, что обеспечивает хорошую переносимость препарата.

  • Герцептин– стандарт лечения для HER2-положительного рака молочной железы

    • в качестве адъювантной терапии
    • в первой и последующих линиях в комбинации с паклитакселом или доцетакселом
    • во второй и последующих линиях как монотерапия


  • Герцептин позволяет добиться полного излечения РМЖ у больных с положительным HER2 статусом на ранних стадиях.

  • Герцептин значительно увеличивает общую выживаемость больных HER2-положительным РМЖ:

    • в первой линии медиана выживаемости увеличивается до 24.4 месяцев при использовании Герцептина в качестве монотерапии, а в комбинации с доцетакселом – до 30.5 месяцев.
    • Медиана выживаемости без прогрессирования в 1 линии лечения при использовании комбинации Герцептина с доцетакселом составляет 10.6 месяцев, уровень ответа - 62%.
    • Использование Герцептина в адъюванте снижает риск рецидива на 46%, риск развития отдаленных метастазов на 50%.


Герцептин необходим для относительно небольшого процента больных РМЖ.

  • Герцептин необходим для относительно небольшого процента больных РМЖ.

  • Своевременное включение Герцептина в план лечения таких больных позволяет избежать лишних затрат на неэффективное лечение традиционной химиотерапией.

  • Герцептин не только обладает самостоятельной активностью, но и преодолевает резистентность опухоли, усиливая эффект химиотерапии.







  • На начало 2008 года в РФ оборудовано 98 лабораторий для HER2-тестирования женщин, больных РМЖ (начиная с 2005 года при значительных вложениях фармацевтической кампании Рош);

  • Протестированы 25 400 пациенток;

  • Тестирование выявило гиперэкспрессию HER-2 у 13% пациенток (3 425 женщин).

  • Приблизительно 80% случаев высоко агрессивной формы РМЖ остаются не выявленными. Больные подвергаются стандартным формам терапии, неэффективной для лечения при HER-2 положительном статусе опухоли.





  • В 2007 году около 20% (~ 600 чел.) от числа выявленных больных РМЖ с гиперэкспрессией HER-2 были обеспечены необходимым лечением.

  • В первом полугодии 2008 их число сократилось почти вдвое – 359 человека. (Из 3 425 уже выявленных и нуждающихся в лечении пациенток)



"Не все препараты включаются в заявку, потому что если включать их, то не будет хватать на простейшие препараты ежедневного приема, типа тамоксифена… для пациентов, имеющих рак молочной железы. То есть мы почти, к сожалению, забыли такие препараты, как моноклональные антитела, как герцептин при раке молочной железы...".

      • "Не все препараты включаются в заявку, потому что если включать их, то не будет хватать на простейшие препараты ежедневного приема, типа тамоксифена… для пациентов, имеющих рак молочной железы. То есть мы почти, к сожалению, забыли такие препараты, как моноклональные антитела, как герцептин при раке молочной железы...".
      • «…Из противоопухолевых <препаратов> регион взял на обеспечение герцептин. Его можно назначать женщинам, у которых позитивные рецепторы. Их много, но больше двух я, к сожалению, взять не могу. Мы берем наиболее агрессивные варианты, а все остальные пациенты не получают адекватного лечения, хотя могли бы…» (по данным соцопроса в июле-августе 2007 года)


  • «Назвали сумму в несколько млн. рублей, нет у нас такой суммы... сидим как на пороховой бочке … пытаются убедить, что не нужно дергаться, есть и другие хорошие лекарства. Мы убеждены в необходимости требовать герцептин, но не знаем как убедить врачей в его необходимости. Что может повлиять на решение о назначении?» (по сообщениям на российском онкологическом Интернет-форуме, www.oncoforum.ru. Прим.: автор блога, в конце концов, добилась выписки препарата для своей матери, несмотря на то, что первоначально врачи и чиновники уверяли ее в отсутствии необходимости в терапии Герцептином)